Israelysk bedriuw DarioHealth hat in 510 (k) goedkarring krigen foar in ferzje fan har bloedglukosemonitoringssysteem dat kompatibel is mei de iPhone 7, 8 en X tegearre mei de Dario-app, neffens in bedriuwsferklearring.
"Wy hawwe ûnfoldwaande wurke om in oplossing te finen dy't foldocht oan 'e strange noarmen dy't nedich binne om FDA-goedkarring te krijen," sei Erez Rafael, CEO en foarsitter fan DarioHealth.wêrtroch in protte fan ús ferline brûkers dy't binne migrearre nei dizze nije iPhones har Dario-mooglikheden opwurdearje kinne.Dit bliuwt de foarútgong fan DarioHealth yn 'e Amerikaanske merk en iepenet echt de doar nei massive merkútwreiding.
It Dario-systeem bestiet út in pocket-apparaat dat in glukometer, wegwerp teststrips, lansearapparaat, en in byhearrende smartphone-app omfettet.
DarioHealth krige oarspronklik FDA-goedkarring foar in digitaal diabetesmonitorsysteem yn desimber 2015, mar waard oan 'e kant set doe't Apple har kontroversjele beslút oankundige om de koptelefoanjack te ferwiderjen fanwegen hardware-fertrouwen op' e 3.5mm-koptelefoanjack.apparaatfabrikanten stypje allinich Apple's proprietêre Lightning-ferbining.
"Dit nijs [ferwidering fan de 3,5 mm jack] kaam net as in ferrassing foar ús, wy hawwe wurke oan in oplossing foar in lange tiid,"Rafael sei yn 2016. sûnenssoarch merk."
It Lightning-kompatible DarioHealth-systeem krige yn oktober CE-markearring en is sûnt septimber beskikber op selekteare Android-smartphones yn 'e FS, lykas de Samsung Galaxy S-searje, Samsung Galaxy Note-searje, en LG G-searje.Nei in resinte dûanefergunning sei it bedriuw dat it fan doel wie syn ferkeap nei de Feriene Steaten yn 'e kommende wiken út te wreidzjen.
Tidens in telekonferinsje ferline novimber besprutsen Raphael ferskate wichtige ûnderwerpen, ynklusyf Lightning-kompatibiliteit en útwreidzjen fan Amerikaanske ferkeap.Syn oare opmerkingen omfette syn gedachten oer DarioHealth's lansearring fan it nije B2B-platfoarm fan it bedriuw, Dario Engage, op 'e Dútske merk.