It Israelyske bedriuw DarioHealth hat in 510(k)-goedkarring krigen foar in ferzje fan har bloedglukosemonitorsysteem dy't kompatibel is mei de iPhone 7, 8 en X tegearre mei de Dario-app, neffens in ferklearring fan it bedriuw.
"Wy hawwe ûnfermindere wurke om in oplossing te finen dy't foldocht oan de strange noarmen dy't nedich binne om FDA-goedkarring te krijen," sei Erez Rafael, CEO en foarsitter fan DarioHealth. Dit hat in protte fan ús eardere brûkers dy't oerstapt binne nei dizze nije iPhones tastien om har Dario-mooglikheden te upgrade. Dit set de foarútgong fan DarioHealth op 'e Amerikaanske merk troch en iepenet echt de doar foar massive merkútwreiding.
It Dario-systeem bestiet út in pocketapparaat mei in glukometer, wegwerp-teststrips, in lansjeapparaat en in begeliedende smartphone-app.
DarioHealth krige oarspronklik FDA-goedkarring foar in digitaal diabetesmonitoringssysteem yn desimber 2015, mar waard oan 'e kant skood doe't Apple syn kontroversjele beslút oankundige om de koptelefoanaansluiting te ferwiderjen fanwegen hardware-ôfhinklikens fan 'e 3,5 mm koptelefoanaansluiting. Apparatfabrikanten stypje allinich Apple's eigen Lightning-connector.
"Dit nijs [it fuortheljen fan 'e 3,5 mm-jack] kaam net as in ferrassing foar ús, wy hawwe al in lange tiid oan in oplossing wurke," sei Rafael yn 2016. sûnenssoarchmerk.
It Lightning-kompatible DarioHealth-systeem krige yn oktober de CE-markering en is sûnt septimber beskikber op selekteare Android-smartphones yn 'e FS, lykas de Samsung Galaxy S-searje, Samsung Galaxy Note-searje en LG G-searje. Nei in resinte dûaneôfhanneling sei it bedriuw dat it fan doel is syn ferkeap nei de FS yn 'e kommende wiken út te wreidzjen.
Tidens in telekonferinsje ôfrûne novimber bespruts Raphael ferskate wichtige ûnderwerpen, ynklusyf Lightning-kompatibiliteit en útwreiding fan ferkeap yn 'e FS. Syn oare opmerkings wiene ûnder oaren syn gedachten oer de lansearring fan DarioHealth's nije B2B-platfoarm fan it bedriuw, Dario Engage, op 'e Dútske merk.